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软式内镜的消毒灭菌要求

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  《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016要求“所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。进人人体无菌组织、器官,或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌;与完整黏膜相接触,而不进人人体无菌组织、器官,也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具,应进行高水平消毒”。

  用于常规诊疗检查的软式内镜必须高水平消毒,WS507推荐了以下几种化学消毒方法。

  2004年原卫生部颁布的《内镜清洗消毒技术操作规范》推荐使用的戊二醛是目前国内使用最广泛、对软式内镜的材质兼容性相对好的消毒剂。临床使用中戊二醛存在的问题有:

  1.使用相对麻烦:使用前戊二醛常规都要先加碳酸氢钠把消毒液的pH值调整到7.5-8.5进行碱化,提高消毒效果;

  3.对分枝杆菌的杀灭效果相对差,用于分枝杆菌污染的软式内镜需要延长消毒时间到45min;现已发现耐戊二醛的龟分枝杆菌;

  4.浸泡消毒后如果终末漂洗不彻底,残留内腔的戊二醛会导致就诊患者发生化学性结肠炎;

  5.清洗消毒人员存在吸入毒性风险,清洗消毒间需要特别的通风设施和个人防护。

  1999年美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)确认邻苯二甲醛可用于医疗器械的高水平消毒。与戊二醛相比,邻苯二甲醛用于软式内镜高水平消毒优势有:

  5.国外研究连续使用稳定性比戊二醛好。内镜表面在使用邻苯二甲醛后会出现灰染,这儿是邻苯二甲醛和表面残留蛋白质的显色反应,能够间接监督软式内镜的清洗质量。

  用于软式内镜消毒的过氧乙酸需要检测认证。能用于其他医疗器械的过氧乙酸消毒液不一定能用于软式内镜,需要考虑材质兼容性和使用稳定性。目前市场上有过氧乙酸粉剂和液体,有一元包装(使用前不要活化)和二元包装(使用前要混在一起进行活化);通常使用0.2%浓度5min达到高水平消毒。国外几乎都在清洗消毒机中使用过氧乙酸,这样能保证消毒后终末漂洗;国内手工处置时要注意过氧乙酸消毒后充分漂洗,否则残留的过氧乙酸会对内镜腐蚀。首次使用过氧乙酸消毒使用较久的软式内镜时,可能发生内腔道表面生物膜脱落,建议临床使用前先连续进行几次消毒和漂洗。另外使用中还要防范过氧乙酸对外排管道的腐蚀。

  二氧化氯和过氧乙酸都是过氧化物类消毒剂,能否用于软式内镜高水平消毒也需要检测认证,需要考虑材质兼容性和使用稳定性。不活化的二氧化氯没有消毒活性,使用前需要用酸将二氧化氯活化。国外有专门用于内镜的二氧化氯消毒系统。

  酸性氧化电位水是电解低浓度氯化钠溶液生成的一种消毒液,因为存在≥1100mV的氧化还原电位,含60mg/L有效氯的消毒液能实现高水平消毒;但血液、体液等有机物能中和氧化还原电位,一旦软式内镜没有清洗干净,消毒就会失败。拟用酸性氧化电位水消毒的软式内镜必须彻底清洗干净,并且不能采用浸泡消毒,必须要流动进行灌流消毒;消毒后充分终末漂洗,不然会发生含氯消毒液对内镜的腐蚀性。

  近年新出现的次氯酸消毒液,不添加稳定剂和防腐剂,也明显改善了传统含氯消毒液的稳定性、腐蚀性和受有机物影响,含50mg/L-200mg/L有效氯的消毒液作用3-5min即可实现高水平消毒。国内也批准过高浓度臭氧水用于软式内镜的高水平消毒。

  2013年以来美国发生多起十二指肠镜诊疗相关的感染暴发事件,美国FDA、疾病预防控制中心(CDC)、医疗器械促进协会(AAMI)等相关机构要求将软式内镜逐渐从高水平消毒过渡到灭菌,消除与内镜相关性感染传播的风险;WS507标准也明确要求用于治疗和手术的软式内镜必须灭菌。

  环氧乙烷灭菌能确保穿透性,灭菌效果可靠,材质兼容性也好,但最大的问题是灭菌后需解析10h以上才能使用,无法解决我国临床诊疗的周转需求;另外对设备安装和环氧乙烷排放也有特别要求。目前正在研发用于软式内镜灭菌循环的过氧化氢低温等离子灭菌技术,虽然灭菌时间能大大短于环氧乙烷,但穿透性有限,成为实现有效灭菌的最大障碍。使用低温甲醛蒸汽灭菌时要注意软式内镜的材质是否耐受灭菌温度(目前常见设备应用程序的最低灭菌温度为60℃)。从灭菌有效性而言,低温灭菌设备比化学浸泡灭菌相对可靠;且低温设备灭菌后软式内镜都有包装,方便内镜的转运和储存。

  

  WS507标准推荐选用戊二醛、过氧乙酸进行浸泡灭菌,但戊二醛灭菌需要10h,浸泡后也很难彻底去除残留,临床应用可操作性差。过氧乙酸在欧洲使用较为广泛,且都配合清洗消毒机使用。近年来,我国也开始推广使用过氧乙酸浸泡灭菌,使用中注意事项见上文“过氧乙酸”部分。

  软式内镜诊疗结束后必须就地进行床旁预处理;清洗前要进行测漏(至少每天一次),手工刷洗、冲洗后再放入清洗消毒机或进入四槽法手工处置流程。

  WS507标准规定了软式内镜高水平消毒后终末漂洗水的细菌总数应≤10CFU/100mL,终末漂洗水应使用孔径≤0.2μm的滤膜过滤;应使用灭菌处理的无菌水对灭菌内镜进行终末漂洗。实际使用中,要加强终末漂洗水的微生物污染监测,及时更换滤膜和清除管道内可能的生物膜污染。

  普通棉布易湿透,无纺布不吸水,二者都易使软式内镜干燥中发生污染,建议选择表层吸水底层阻水的专业内镜干燥巾。WS507标准要求干燥气枪要使用“洁净压缩空气”,因此需要配置医用空气压缩机组,或带过滤器的气泵和气枪,保证干燥气体的卫生质量。

  每日清洗消毒工作结朿时应对清洗槽、漂洗槽等彻底刷洗,采用合适的消毒液进行消毒;更换消毒剂时应彻底刷洗消毒槽,避免底部残渣影响消毒剂质量。定期消毒清洗消毒机的槽面、灌流管道和管路,避免交叉污染。

  使用加盖配套盒转运已消毒的软式内镜;控制储存环境的温湿度(24℃、70%),保持镜库或镜柜表面的清洁很重要,不能采用紫外线或臭氧对储镜空间进行消毒,以免对内镜表面材料氧化伤害。化学浸泡灭菌的软式内镜需配置专业的清洗框,灭菌后使用无菌袋套装再转运;应使用配套清洗框的专业储镜柜储存,用洁净过滤的热空气彻底干燥内镜管道,避免储存过程中污染。返回搜狐,查看更多

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