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口服液 灭菌用什么设备

  四、用户应自配软化水箱一个,其容积应根据使用情况而定,以满足用水要求,软水箱应有防腐措施,以防软水再次污染。

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  传统方法一般为用水淋湿热蒸汽灭菌,需要对物料加温到121℃,保持20min以上方能将细菌杀死。由于湿热灭菌热传导是由外而内,为达到这一目标,就需要有很长时间的加热时间,包括对物料长时间的升温过程,全部灭菌周期一般需要1~1.5h方能完成,能源消耗高,效率较低。

  海参口服液微波灭菌是对物料内外同时进行加热,内部温度高,热传导是由内向外的,升温均匀而加热迅速,时间较短,如采用微波灭菌,可使:(1)大肠杆菌和枯草杆菌在微波场中只要加温至70℃,保持2min就能被全部杀死;(2)湿热枯草脂肪杆菌,在微波场中,温度70℃,保持2min,即被杀死。

  用15kW的隧道式小型微波设备进行灭菌,50s可杀灭细菌,18kW微波设备35s可杀灭细菌。

  有人做过口服溶液剂微波灭菌试验:含菌量高达350万个大肠杆菌的口服溶液,密封在1~2ml的安瓿中,经3~5kW功率,2450MHz的微波作用15s以上,安瓿温度接近110℃左右时,可将细胞细菌全部杀灭。金黄色葡萄球菌于此结果近似。枯草杆菌芽胞,含量为6万~8万个,液温必须达到140℃,保持20s以上才能彻底杀灭。含2000~3000个青菌胞子的口服溶液,在3~4kW微波功率作用下,液温达到120℃以上,经20~23s,即彻底杀灭。

  据国外文献报道,用微波杀菌,药品的有效成分不会分解,用传统的方法杀菌,药品的有效成分分解显著。秦皇岛某制药厂用几个样品进行了对比试验,结果和文献报道完全一样。

  据估计,目前全国有5000个口服液生产厂家,用微波设备对口服液进行灭菌处理的厂家不到5%。如果大家都能用微波设备进行灭菌处理,不仅可以提高产品的品级,克服口服液存在的质量问题,而且可以节省大量的人力和物力资源。目前该设备在威海海参口服液企业服役。

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